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一、工作內(nèi)容： 1.在總經(jīng)理的直職領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章； 2.正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定； 3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，建立質(zhì)量控制和質(zhì)量體系，監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，質(zhì)量管理體系有效運行； 4.生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求； 5.藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯； 6.質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運行，對藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓(xùn)和考核； 7.獨立履行藥品放行職責(zé)，每批已放行藥品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊管理要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。未經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字同意，產(chǎn)品不得放行； 8.履行質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）的崗位職責(zé)； 9.履行與生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共同職責(zé)； 10.其他交辦的工作。 二、任職要求： 1.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力； 2.與上級主管等部門及對外有較好的溝通能力； 3.較豐富的藥品專業(yè)知識、熟練操作辦公系統(tǒng)軟件； 4.具有獨立處理工作的能力，有較好的管理能力、分析能力和判斷能力，良好的溝通技巧； 5.穩(wěn)定性好，工作細(xì)心、積極主動、謹(jǐn)慎、高度的工作責(zé)任感，良好的團隊合作精神； 6.無違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄。 三、任職資格： 1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； 2.五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)； 3.從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作； 4.具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)； 5.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。