職位描述
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工作時間:周一至周五 8:30- 17:30 周末雙休 購買五險一金
崗位職責
1、建立并完善質(zhì)量管理體系:制定質(zhì)量目標、質(zhì)量政策,推動質(zhì)量體系的建立、實施與持續(xù)改進;
2、監(jiān)督GMP執(zhí)行情況:對內(nèi)部及受托生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行監(jiān)督與審核;
3、物料與供應商管理:審核、批準供應商資質(zhì),組織審計與評估,批準合格供應商清單及質(zhì)量協(xié)議;
4、產(chǎn)品放行控制:在產(chǎn)品上市放行前,審核并批準批記錄,確保生產(chǎn)與檢驗符合注冊要求和質(zhì)量標準;
5、變更與偏差管理:審核和批準與質(zhì)量體系相關(guān)的變更,確保偏差、OOS(檢驗結(jié)果超標)等得到調(diào)查與妥善處理;
6、質(zhì)量回顧與穩(wěn)定性考察:審核產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報告,批準并監(jiān)督穩(wěn)定性考察方案與報告;
7、投訴與召回管理:組織產(chǎn)品質(zhì)量投訴的調(diào)查與處理,批準產(chǎn)品召回計劃及總結(jié)報告;
8、培訓與能力建設:批準年度培訓計劃,確保質(zhì)量相關(guān)人員接受必要的上崗及繼續(xù)培訓;
9、自檢與風險控制:審核自檢計劃并監(jiān)督實施,批準質(zhì)量風險管理內(nèi)容,監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素;
10、文件與記錄管理:批準質(zhì)量管理相關(guān)文件,確保生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)真實、準確、完整且可追溯。
任職要求
1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,或具備執(zhí)業(yè)藥師資格;
2、至少5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,其中至少1年為質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓,熟悉相關(guān)法規(guī)。
工作地點
地址:成都新都區(qū)敬成路99號北新國際廣場
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職位發(fā)布者
楊女士HR
四川國森醫(yī)藥有限公司
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制造業(yè)
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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敬成路99號北新國際廣場3樓
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應屆畢業(yè)生
本科
2026-05-06 05:51:01
7人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
