職位描述
該職位信息待核驗,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
·
負責中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產批記錄填寫,包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
·
負責上游細胞培養(yǎng)工藝技術轉移(Tech Transfer),包括接收與轉出。
·
負責起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關技術文檔,包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關材料。
·
負責偏差調查、CAPA制定及變更控制流程。
·
參與GMP車間日常5S管理與維護。
任職要求:
·
本科及以上學歷,生物工程/細胞生物學/生物制藥等相關專業(yè)。
·
有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產(CHO細胞培養(yǎng))經(jīng)驗,熟悉無菌操作。
·
掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應器的操作。
·
熟悉GMP各類法規(guī),包括數(shù)據(jù)完整性要求。
·
具有較強分析和解決問題能力,能夠承擔一定的壓力。
·
具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。
·
負責中試GMP車間上游細胞培養(yǎng)工藝操作與生產批記錄填寫,包括批培養(yǎng)、批補料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
·
負責上游細胞培養(yǎng)工藝技術轉移(Tech Transfer),包括接收與轉出。
·
負責起草上游細胞培養(yǎng)中試操作相關技術文檔,包括批記錄、操作SOP以及注冊申報相關材料。
·
負責偏差調查、CAPA制定及變更控制流程。
·
參與GMP車間日常5S管理與維護。
任職要求:
·
本科及以上學歷,生物工程/細胞生物學/生物制藥等相關專業(yè)。
·
有2年以上GMP車間抗體藥物上游細胞培養(yǎng)中試生產(CHO細胞培養(yǎng))經(jīng)驗,熟悉無菌操作。
·
掌握細胞培養(yǎng)的基本機理與各類主流反應器的操作。
·
熟悉GMP各類法規(guī),包括數(shù)據(jù)完整性要求。
·
具有較強分析和解決問題能力,能夠承擔一定的壓力。
·
具有良好的團隊協(xié)作精神和跨部門溝通能力。
工作地點
地址:上海市閔行區(qū)文井路135號
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。


2年以上
本科
2026-04-08 17:48:35
51人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
