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任職要求
1，藥學(xué)，藥物化學(xué)，藥劑學(xué)，制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上。
2，至少8年仿制藥研發(fā)全流程經(jīng)驗(yàn)，5年及以上研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
3，成功主導(dǎo)過不少于3個(gè)及以上仿制藥項(xiàng)目(從立項(xiàng)到獲批上市)的完整申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
4，精通CTD/eCTD申報(bào)資料架構(gòu)，能獨(dú)立審閱并指導(dǎo)技術(shù)報(bào)告的撰寫。精通相關(guān)法規(guī)要求。
工作內(nèi)容：
1，戰(zhàn)略規(guī)劃：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，制定并落地中長其期研發(fā)管線規(guī)劃，評(píng)估產(chǎn)品生命周期，優(yōu)化資源配置。
2，項(xiàng)目立項(xiàng)：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)可行性，專利風(fēng)險(xiǎn)，市場(chǎng)前景與成本效益分析，主導(dǎo)立項(xiàng)評(píng)審與決策。
3，項(xiàng)目管理：統(tǒng)籌多項(xiàng)目并行管理，動(dòng)態(tài)跟蹤進(jìn)度，解決關(guān)鍵路徑技術(shù)瓶頸，確保項(xiàng)目按時(shí)，按預(yù)算推進(jìn)。
4，團(tuán)隊(duì)管理：負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人才培養(yǎng)，建立并優(yōu)化研發(fā)SOP，技術(shù)轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系，提升團(tuán)隊(duì)效率與研發(fā)質(zhì)量。
5，預(yù)算管理：制定部門年度預(yù)算，嚴(yán)格控制研發(fā)成本，評(píng)估并引進(jìn)前沿技術(shù)與設(shè)備。
6，管理能力：極強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，資源整合能力與團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。
7，技術(shù)能力：扎實(shí)掌握制劑處方工藝，分分析方法開發(fā)與驗(yàn)證，BE試驗(yàn)等核心技術(shù)。