職位描述
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崗位職責
1.獨立執(zhí)行審核: 策劃并實施現(xiàn)場或遠程審核,包括文件評審、首次會議、現(xiàn)場巡視、員工訪談及記錄抽樣。
2.專業(yè)判定: 準確識別質(zhì)量管理體系的符合性證據(jù)及不符合項,依據(jù)標準、法規(guī)和客觀證據(jù)編寫清晰、嚴謹?shù)膶徍藞蟾妗?br>3.風險管理導向: 在審核中關注與產(chǎn)品安全和性能相關的關鍵過程,如設計控制、風險管理、生產(chǎn)過程驗證、過程控制等。
4.客戶溝通: 在審核過程中與管理層進行專業(yè)溝通,澄清疑問,并有效報告審核發(fā)現(xiàn)。
1.獨立執(zhí)行審核: 策劃并實施現(xiàn)場或遠程審核,包括文件評審、首次會議、現(xiàn)場巡視、員工訪談及記錄抽樣。
2.專業(yè)判定: 準確識別質(zhì)量管理體系的符合性證據(jù)及不符合項,依據(jù)標準、法規(guī)和客觀證據(jù)編寫清晰、嚴謹?shù)膶徍藞蟾妗?br>3.風險管理導向: 在審核中關注與產(chǎn)品安全和性能相關的關鍵過程,如設計控制、風險管理、生產(chǎn)過程驗證、過程控制等。
4.客戶溝通: 在審核過程中與管理層進行專業(yè)溝通,澄清疑問,并有效報告審核發(fā)現(xiàn)。
任職要求
1. 具備國家認可的大?;蛞陨蠈W歷。專業(yè)領域要求(必須至少符合一項): 生物學、微生物學、化學、計算機與軟件技術(shù)、電氣/電子/機械/生物工程、人體生理學、醫(yī)學、藥學、物理學等相關理工科或醫(yī)學背景。
2. 在醫(yī)療器械制造、研發(fā)、質(zhì)量管理或相關領域(如醫(yī)療保健機構(gòu)設備管理、醫(yī)療器械檢測、監(jiān)管機構(gòu))擁有至少四年全職工作經(jīng)驗。理解醫(yī)療器械生命周期,包括:設計開發(fā)、風險管理、生產(chǎn)制造、驗證/確認、法規(guī)注冊或質(zhì)量管理體系維護。
工作地點
地址:成都成華區(qū)四川省成都市成華區(qū)二環(huán)路東二段60多弗國際中心11層1104
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職位發(fā)布者
黃葉HR
中昇德尚檢驗認證(成都)有限公司
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檢驗·檢測·認證
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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華翰路86號第17棟10層2號
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應屆畢業(yè)生
大專
2026-04-04 08:53:38
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
