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主要職責：
1、負責上市產(chǎn)品安全信息的收集、處置及上報；
2、負責撰寫階段安全性報告；
3、參與直報系統(tǒng)/安全數(shù)據(jù)庫的維護與更新；
4、參與藥物警戒體系管理文件及標準操作規(guī)程的撰寫與更新；
5、參與產(chǎn)品的安全性信號管理與風險管理；
6、負責上市后產(chǎn)品文獻檢索；
7、參與死亡病例、群體不良事件及其他安全性信息的收集、處理和上報；
8、負責按照法規(guī)要求對上市后說明書中不良反應、禁忌等安全性內容進行修改；
9、協(xié)助開展藥物警戒相關的培訓、交流；
10、協(xié)助為相關部門提供產(chǎn)品安全性相關的支持工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥相關專業(yè)，碩士學歷、臨床醫(yī)學優(yōu)先；
2、至少兩年上市后藥物警戒工作經(jīng)驗，有臨床項目經(jīng)驗更佳；
3、熟練使用藥物警戒數(shù)據(jù)庫（如：太美等）；
4、能熟練處理上市后個例報告（含醫(yī)學評價）；
5、具備英語聽說讀寫能力；
6、踏實細致，有責任心。