應屆畢業(yè)生
大專
2026-05-05 03:16:44
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.對照品管理：負責上市后對照品請購、入庫接收、檔案/記錄/臺賬建立、對照品發(fā)放，以及轉移至受托方。負責每月對照品使用量統(tǒng)計，并提供數(shù)據給財務部供成本核算。
2.2色譜柱管理：負責上市產品色譜柱請購、入庫接收、檔案/記錄/臺賬建立、色譜柱發(fā)放，以及轉移至受托方。
3.文件/記錄管理：產品獲注冊批準后，按照注冊標準修訂公司內控標準，并提交至相應受托生產企業(yè)；負責審核受托方與產品相關的所有文件（質量標準、操作規(guī)程、記錄、工藝規(guī)程等）。并起草與受托方文件對應表。
4.受托方驗證方案/報告管理：負責審核受托方與上市產品相關的所有驗證方案及報告；
5. 現(xiàn)場監(jiān)控：負責上市產品生產現(xiàn)場的監(jiān)控，確保上市產品按照GMP要求進行生產及檢驗，并填寫監(jiān)控記錄。監(jiān)控中出現(xiàn)的問題及時上報及溝通。
6. 受托生產企業(yè)管理：負責對受托方倉儲、車間、實驗室、設施設備、質量體系等進行監(jiān)督管理。
7. 檔案管理：負責受托生產企業(yè)檔案、上市產品質量檔案、合格供應商檔案管理。
8. 自檢管理：負責按照年度自檢計劃參與內部自檢工作。
9. 年度回顧管理：負責收集上市產品年度回顧相關數(shù)據并開展工作?；蛘邔徍擞墒芡蟹狡鸩莸哪甓然仡檲蟾妗?10. 供應商管理：負責供應商資質匯總統(tǒng)計、供應商質量評估、建立合格供應商清單，以及提供清單及資質給受托方，參與現(xiàn)場審計工作。供應商年度回顧工作。
11. 偏差/CAPA/變更/OOS/OOT管理：負責上市產品涉及的所有偏差/變更/OOS/OOT的發(fā)起或審核跟進工作。
12.不合格品管理：負責上市產品不合格的審核及跟進，現(xiàn)場監(jiān)銷工作。
13.投訴/不良反應管理：協(xié)助質量負責人處理質量問題投訴，協(xié)助藥物警戒部門對藥品不良反應信息的評估、分類 。
14.標準件管理：負責審核上市產品印刷包材的彩稿并制作標準件，移交至受托方，以及標準件的管理。
15.銷售管理：負責對銷售部進行質量抽查，以及日常合規(guī)性的監(jiān)控管理。
崗位要求：
1.藥學相關專業(yè)大專及以上學歷。
2. 2年及以上從事藥品相關的實踐經驗。
3. 具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、生產加工監(jiān)督管理知識、產品生產工藝及質量控制等方面的知識。
4. 具有較強的責任心和學習能力；具有良好的表達和溝通能力；工作認真負責；具有較強的團隊協(xié)作能力，能適應一定頻率的出差。
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：成都武侯區(qū)四川省成都市武侯區(qū)科園南路88號
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職位發(fā)布者
馮會瓊HR
成都欣捷高新技術開發(fā)股份有限公司
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制藥·生物工程
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私營·民營企業(yè)
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高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園A1-904
