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主要職責(zé)
1、負責(zé)按批生產(chǎn)指令和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），獨立完成商業(yè)化凍干機的操作、參數(shù)設(shè)置、生產(chǎn)過程監(jiān)控與記錄，確保生產(chǎn)全過程嚴(yán)格受控。

2、為凍干生產(chǎn)現(xiàn)場提供即時技術(shù)支持，主導(dǎo)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備報警、工藝偏差及產(chǎn)品外觀異常（如塌陷、噴瓶）等問題，進行初步調(diào)查并執(zhí)行糾正措施。

3、準(zhǔn)確、及時地完成所有生產(chǎn)相關(guān)記錄（批記錄、日志、偏差報告），并參與相關(guān)SOP的起草與修訂，確保所有生產(chǎn)活動符合GMP規(guī)范。

4、負責(zé)凍干機及其輔助系統(tǒng)（如CIP/SIP）的日常點檢、周期性預(yù)防維護計劃執(zhí)行，并參與設(shè)備的再確認活動，保障生產(chǎn)設(shè)備的持續(xù)穩(wěn)定運行。

任職要求
1、教育背景：本科/?？?，藥學(xué)、制藥工程、機械、自動化或相關(guān)理工科專業(yè)。

2、2年以上在生物制藥或無菌制劑企業(yè)的凍干生產(chǎn)一線操作或技術(shù)支持經(jīng)驗。熟悉抗體等生物制品凍干特性者優(yōu)先。

3、掌握凍干機（如IMA、GEA、東富龍等）的日常操作、CIP/SIP流程及基本故障診斷。具備強烈的GMP意識和無菌生產(chǎn)觀念。