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崗位職責：
1.完成固體/無菌制劑產品質量管理工作，包括現場巡查、中間產品放行、批記錄審核、環(huán)境監(jiān)測、GMP實施內審、文件管理、驗證審核等，確保質量管理工作可以如期規(guī)范完成，可隨時接受官方檢查或審計;
2.參與日常質量事件的信息收集、匯總、反饋、分析、評估，包括偏差控制、變更管理、超標管理、投訴管理、驗證管理等
3.協助質量負責人完成各類時事件的評估，保證出廠產品質量可控。

崗位要求：
1、醫(yī)藥類或藥學相關專業(yè)本科以上學歷，具備GMP相關知識、產品檢驗相關知識、藥學專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識;
2、5年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，有加工監(jiān)督經驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉固體/無菌制劑的生產和質量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關經驗，有凍干粉針劑的生產和質量管理經驗和優(yōu)先考慮；
4、英語流利，能做為工作語言，有海外學習工作或外企工作經驗優(yōu)先考慮。