職位描述
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1、負(fù)責(zé)單抗、雙抗、融合蛋白、ADC藥物等抗體類大分子藥物早期可開發(fā)性評估,PCC至IND階段下游工藝開發(fā)以及支持產(chǎn)品NDA相關(guān)的工藝表征研究。
2、根據(jù)研發(fā)數(shù)據(jù)管理要求,負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、復(fù)核及儲存歸檔工作,確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
3、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需下游模塊相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及生產(chǎn)變更支持工作。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、生物工程、生物化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè)背景;
2、具有3年及以上蛋白類藥物下游工藝開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉各層析純化原理和操作方法。
3、具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
4、良好的英文閱讀、書寫能力,聽說流利的優(yōu)先。
2、根據(jù)研發(fā)數(shù)據(jù)管理要求,負(fù)責(zé)研發(fā)數(shù)據(jù)的產(chǎn)生、復(fù)核及儲存歸檔工作,確保研發(fā)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和可追溯性。
3、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)所需下游模塊相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大及生產(chǎn)變更支持工作。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,具有藥學(xué)、生物工程、生物化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè)背景;
2、具有3年及以上蛋白類藥物下游工藝開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉各層析純化原理和操作方法。
3、具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
4、良好的英文閱讀、書寫能力,聽說流利的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
地址:杭州拱墅區(qū)華東醫(yī)藥-生物創(chuàng)新智造中心
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
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3年以上
碩士
2026-04-03 09:42:14
1516人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
