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崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)GMP管理要求進行公司產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄的發(fā)放以及公用記錄的發(fā)放與管理；
2.根據(jù)文件管理要求，負責(zé)體系文件編號以及記錄編號、部門記錄流水號的發(fā)放工作；按照GMP要求進行受控標簽的印刷與發(fā)放管理；
3. 根據(jù)GMP管理要求，負責(zé)生產(chǎn)文件及記錄的發(fā)放、回收、銷毀、歸檔以及文件定期復(fù)審等相關(guān)工作:
4.負責(zé)建立和維護文件管理體系，按規(guī)定起草、修訂文件管理的相關(guān)文件并進行相關(guān)培訓(xùn)；
5. 參與質(zhì)量體系建設(shè)、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計等質(zhì)量管理活動；
6.負責(zé)檔案室的日常管理和維護；
7. 上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè):藥學(xué)、制藥及相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉 GMP 法規(guī)指南,熟悉藥品生產(chǎn)/質(zhì)量相關(guān)文件體系。
4.熟練運用各類辦公軟件。
5.工作認真負責(zé)，注重細節(jié)，具備良好的團隊協(xié)作精神,良好的跨部門溝通能力。
6.具有1年及以上文件檔案工作經(jīng)驗優(yōu)先;有QMS(質(zhì)量管理信息系統(tǒng))相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。