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工作職責(zé) 1. 統(tǒng)籌原料藥車間日常生產(chǎn)管理，精準(zhǔn)監(jiān)控反應(yīng)溫度、壓力、pH值等關(guān)鍵工藝參數(shù)，確保生產(chǎn)流程嚴(yán)格符合藥品生產(chǎn)規(guī)范要求。 2. 主導(dǎo)偏差、OOS、OOT（如交叉污染、含量不均）等異常情況的調(diào)查分析，制定并落地有效的CAPA糾正預(yù)防措施。 3. 定期組織車間安全隱患排查，推動(dòng)隱患整改閉環(huán)，筑牢安全生產(chǎn)防線。 4. 牽頭新產(chǎn)品、新工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，保障技術(shù)落地的穩(wěn)定性與可行性。 5. 負(fù)責(zé)班組績(jī)效考核體系搭建與執(zhí)行，重點(diǎn)培養(yǎng)技術(shù)骨干人才，提升團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率與整體生產(chǎn)效能。 任職要求 1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、化工、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。 2. 擁有8年以上原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP車間全流程運(yùn)作邏輯。 3. 精通中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施指南，具備扎實(shí)的有機(jī)合成、精制、干燥、混合等單元操作知識(shí)。 4. 具備強(qiáng)烈的EHS（安全、環(huán)保、職業(yè)健康）意識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)要求。 5. 具備強(qiáng)執(zhí)行力與責(zé)任心，能高效推動(dòng)生產(chǎn)計(jì)劃落地；擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與溝通協(xié)作，可與QA、QC、工程等跨部門順暢對(duì)接。 6. 有新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移或CDMO項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。