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職責(zé)描述: 1、負責(zé)設(shè)備管理、能耗管理、預(yù)算編制、廠區(qū)公輔系統(tǒng)及GMP管理； 2、組織完成新設(shè)備技術(shù)調(diào)研、負責(zé)編制設(shè)備URS，完成新設(shè)備的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ； 3、起草修訂設(shè)備管理類程序；起草設(shè)備操作SOP，并對操作維護人員定期培訓(xùn)指導(dǎo)； 4、負責(zé)設(shè)備相關(guān)變更、偏差的調(diào)查； 5、負責(zé)起草設(shè)備維保SOP，負責(zé)年度維護保養(yǎng)計劃編制，指導(dǎo)維修人員完成設(shè)備故障排查以及維護保養(yǎng)。 6、負責(zé)設(shè)備資產(chǎn)的管理、使用、報廢等，根據(jù)資產(chǎn)臺帳，組織實施定期盤點； 7、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 任職要求: 1、全日制本科及以上學(xué)歷，過程裝備與控制、化學(xué)工程與工藝、機械制造、電氣自動化等相關(guān)專業(yè)； 2、5年及以上制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備管理維修工作經(jīng)驗；3年及以上原料藥工廠設(shè)備管理經(jīng)驗，熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)以及原理； 3、具備原料藥車間籌建的設(shè)備選型、安裝調(diào)試及驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，接受過國內(nèi)外官方核查和審計，經(jīng)歷過FDA或歐盟EDQM或國際BD審計優(yōu)先考慮； 4、熟練運用AutoCAD、Office辦公軟件（如word、excel、ppt、visio等）； 5、具有責(zé)任心和敬業(yè)精神，具有較強的溝通和抗壓能力。