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職責(zé)描述： 1.負(fù)責(zé)IT基礎(chǔ)架構(gòu)規(guī)劃與搭建 （1）核心任務(wù)：負(fù)責(zé)規(guī)劃、搭建與運(yùn)維支撐生產(chǎn)與辦公的網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、存儲等基礎(chǔ)設(shè)施。 （2）具體職責(zé)：確保網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定與安全，維護(hù)機(jī)房環(huán)境，管理IT資產(chǎn)。 2. 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理 （1） 核心任務(wù)：負(fù)責(zé)GxP相關(guān)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（如LIMS、文件系統(tǒng)等）的全生命周期管理。 （2）具體職責(zé)：對接業(yè)務(wù)部門需求，負(fù)責(zé)系統(tǒng)選型、實(shí)施、驗(yàn)證與日常運(yùn)維。 3.合規(guī)與驗(yàn)證支持 （1） 核心任務(wù)：確保所有GxP相關(guān)IT系統(tǒng)符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)要求。 （2）具體職責(zé)：了解計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證，主導(dǎo)參與管理權(quán)限、備份、電子數(shù)據(jù)，并支持質(zhì)量審計(jì)。 4.日常運(yùn)維與支持 （1）核心任務(wù)：保障所有IT系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，并支持藥廠智能化轉(zhuǎn)型。 （2）具體職責(zé)：提供桌面支持，解決系統(tǒng)故障，并參與自動化、數(shù)字化項(xiàng)目的實(shí)施。 任職要求： 1.計(jì)算機(jī)、信息管理、自動化等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2. 要求5年及以上制藥行業(yè)IT工作經(jīng)驗(yàn)。 3. 熟悉GMP規(guī)范，有CSV經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4.精通網(wǎng)絡(luò)（如H3C設(shè)備）、服務(wù)器、虛擬化（如VMware）、存儲等技術(shù)。 5.熟悉Windows/Linux系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫及企業(yè)級應(yīng)用（如Citrix、SAP）的運(yùn)維。 6.具備網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)能力，了解腳本開發(fā)（如Python）者更佳。 7.需要極強(qiáng)的責(zé)任心、合規(guī)意識、溝通能力和抗壓能力，以應(yīng)對嚴(yán)格的審計(jì)和快節(jié)奏的故障處理。