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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理體系文件的起草及修訂； 2、確保部門人員完成培訓(xùn)，包括上崗培訓(xùn)及在崗培訓(xùn)； 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理相關(guān)工作的協(xié)調(diào)及管理； 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量事件的處理，參與相關(guān)質(zhì)量事件的處理； 5、參與內(nèi)審及管理評(píng)審； 6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)物料的采購(gòu)； 7、確保生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備完成確認(rèn)及驗(yàn)證； 8、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移； 9、參與生產(chǎn)記錄的審核； 10、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的工作。 任職要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備至少八年藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)不少于五年，其中至少2年放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人不少于三年，具備新廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 2、熟悉放射性藥品生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)設(shè)備。 3、熟悉生產(chǎn)質(zhì)量體系的建設(shè)，具備體系文件的起草能力； 4、可接受放射性操作； 5、具備英語聽說讀寫能力，能夠閱讀英文文獻(xiàn)，起草英文文件以及必要的交流。