職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
【崗位職責(zé)】
1. 主要負(fù)責(zé)中試規(guī)模上游或下游 (Non-GMP) 生產(chǎn)批次的執(zhí)行(CHO),需要有SF/Wave/200L-500L規(guī)模SUB或AKTA Process/ AKTA pilot/UF/NF實際操作經(jīng)驗。
2. 協(xié)助進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中上下游相關(guān)文件的撰寫和簽批,參與技術(shù)轉(zhuǎn)移活動,確保合規(guī);
3. 協(xié)助工藝放大過程中上下游相關(guān)文件的撰寫和簽批,確保放大成功;
4. 協(xié)調(diào)各部門完成工藝驗證,以及方案和報告的撰寫,協(xié)助驗證過程問題的解決;
5. 負(fù)責(zé)生物項目工藝技術(shù)問題的交流和反饋;
6. 參與車間的偏差調(diào)查研究,及時解決生產(chǎn)問題,保障生產(chǎn)順利進(jìn)行;
7. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析,進(jìn)行產(chǎn)品與工藝知識管理;
【任職資格】
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
所學(xué)專業(yè):藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
技能要求:
1、熟悉中試200L到生產(chǎn)2000L生產(chǎn)過程,有一定的GMP經(jīng)驗;有SF/Wave/200L-500L規(guī)模SUB或AKTA Process/ AKTA pilot/UF/NF等設(shè)備的實際操作經(jīng)驗,1年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,有生物制藥相關(guān)經(jīng)驗 優(yōu)先;
2、有工藝轉(zhuǎn)移及放大項目經(jīng)驗;
3、良好的文件寫作能力和溝通執(zhí)行力;
4、良好的英語讀寫能力。
工作地點
地址:成都郫都區(qū)成都-郫都區(qū)成都市郫縣成都市高新西區(qū)科新路8號附9號(高新綜合保稅區(qū)內(nèi))
??
點擊查看地圖
詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-01-25 17:12:33
505人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
