職位描述
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崗位職責:
1、負責細胞制備操作,開展生產(chǎn)制備前準備工作,嚴格按照SOP要求獨立完成MSC細胞分離、復蘇、擴增、凍存及細胞制劑的生產(chǎn);規(guī)范填寫生產(chǎn)制備過程中所涉及的各項記錄。
2、負責細胞工藝研究,參與細胞類產(chǎn)品工藝部分可行性評價,實施關鍵生產(chǎn)工藝參數(shù)研究,按要求規(guī)范撰寫實驗方案、實驗記錄、總結(jié)報告及申報資料等。
3、實驗室與設備管理,負責所轄實驗室儀器設備的規(guī)范操作、日常維護、校準及文件管理;管理生產(chǎn)及工藝開發(fā)相關的技術(shù)文件、設備日志、校驗記錄等,確保其完整、可追溯。
4、協(xié)助開展質(zhì)量研究方法開發(fā),制定驗證計劃和驗證方案,協(xié)助驗證方案實施。
5、負責資料調(diào)研上級交辦的其他任務。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷,生物技術(shù)或生物工程相關專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:具備1年以上干細胞大規(guī)模生產(chǎn)或臨床用干細胞制劑生產(chǎn)經(jīng)驗,6個月以上無菌藥品生產(chǎn)B級潔凈區(qū)經(jīng)驗者優(yōu)先,參加過藥品研發(fā)或GMP相關知識培訓優(yōu)先。
3、專業(yè)技能:具備B級潔凈間操作及無菌操作技能,有較強的細胞生物學實驗技術(shù)(細胞無菌操作技術(shù)、細胞培養(yǎng)、細胞分離、細胞計數(shù)、消毒滅菌等)。
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)蘇家坨澄灣街9號院1號樓納通科技集團總部
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職位發(fā)布者
馬女士HR
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司
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醫(yī)療設備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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齊富路明珠路歸南1號
應屆畢業(yè)生
本科
2026-01-20 07:27:08
250人關注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
