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注冊(cè)經(jīng)理
15000-20000元 南通 5年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
該崗位為物產(chǎn)健康成員單位江蘇科本藥業(yè)有限公司招聘崗位。
1. 負(fù)責(zé)制定國(guó)際注冊(cè)計(jì)劃,國(guó)際市場(chǎng)的原料藥注冊(cè)及法規(guī)更新。
2. 推進(jìn)和跟蹤原料藥注冊(cè)項(xiàng)目質(zhì)量研究等工作,解決過程中發(fā)生的實(shí)際問題。
3. 負(fù)責(zé)編寫國(guó)內(nèi)外 CTD 注冊(cè)申報(bào)資料。
4. 負(fù)責(zé)從法規(guī)角度,為公司產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)策略提供可行性建議,以保證產(chǎn)品通過國(guó)際注冊(cè)。
5. 負(fù)責(zé)注冊(cè)部工作人員的培訓(xùn)與管理。
任職要求:
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上,5年以上法規(guī)市場(chǎng)原料藥注冊(cè)和國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
2. 英語(yǔ)六級(jí)及以上,具備較好的中英文翻譯,英語(yǔ)寫作和口語(yǔ)能力。
3. 熟悉 CEP/FDA 等注冊(cè)申報(bào)流程,負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫和遞交。
4. 具備原料藥研發(fā)的合規(guī)性和完整性指導(dǎo)能力。
5. 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能與相關(guān)部門,機(jī)構(gòu)等建立良好的關(guān)系。
6. 有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和良好的工作態(tài)度。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:南通啟東市江蘇科本藥業(yè)有限公司
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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