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職責(zé)： 1.根據(jù)臨床開發(fā)策略設(shè)計臨床試驗方案并組織實施。 2.撰寫/審核臨床研究的相關(guān)文件并執(zhí)行，如：ICF、CRF、DMP、SMP、SAP、PMP、定量藥理學(xué)相關(guān)活動(PK/PD 報告，E-R分析等) 3.撰寫/審核遞交倫理委員會審批的臨床試驗資料。 4.參與研究者會和試驗中心啟動會等以確保試驗符合臨床試驗方案要求。 5.為臨床試驗團隊進行方案和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的培訓(xùn)。 6.參與為公司業(yè)務(wù)發(fā)展提供醫(yī)學(xué)和科學(xué)評估 7.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1.臨床醫(yī)學(xué)碩士或以上學(xué)歷，內(nèi)分泌與代謝病專業(yè)優(yōu)先 2.至少2年臨床醫(yī)生經(jīng)驗，從事上市前臨床研究工作 2年以上，熟悉ICH、GCP 及相關(guān)的國內(nèi)外藥物開發(fā)的法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀；熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗的流程。有完整1-3期研究經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.誠信正直，責(zé)任感強，良好的解決問題的能力； 4.中英文（聽說讀寫）表達能力強。