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定量藥理副總監(jiān)/總監(jiān) 職責： 1.負責創(chuàng)新藥、改良型新藥臨床試驗方案、報告及相關文件中定量藥理研究相關內容（包括PKPD、PPK或PBPK、PKBE等內容）的撰寫和審核； 2.負責新藥PK、PD建模模擬，進行FIH試驗劑量設計和早期臨床劑量選擇及轉化研究；群體藥代動力學分析、E-R分析； 3.負責第三方的定量藥理研究內容的方案、報告審核，質量控制和現(xiàn)場監(jiān)查工作； 4.負責臨床試驗設計中PK采樣點設計，PK、PD數(shù)據(jù)分析與參數(shù)計算、解讀。 5.準備定量藥理學分析結果和報告，撰寫與監(jiān)管部門溝通材料及其他注冊相關文件的定量藥理學部分內容。 6.根據(jù)需要開展基于臨床研究數(shù)據(jù)的專業(yè)分析。 7.制定/優(yōu)化部門內部相關的SOP。 8.公司或領導安排的其他相關工作。 任職要求： 1.定量藥理學或相關藥學/醫(yī)學專業(yè)，碩士及以上學歷，博士優(yōu)先，具有5年以上的定量藥理工作經驗；掌握臨床藥理學、藥代動力學等相關專業(yè)知識； 2.熟練掌握定量藥理學相關軟件使用（如Phoenix WinNonlin，NONMEN，GastroPlus，Simcyp等）； 3.精通建模(如popPK和PK/PD分析、基于模型的meta分析、劑量-反應和暴露-反應分析、數(shù)據(jù)集創(chuàng)建、疾病建模、試驗模擬、最you研究設計、戰(zhàn)略決策分析等) 4.有較強的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神；有良好的學習和分析解決問題的能力，能夠在一定壓力下開展項目。 工作地點：北京市