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職責描述: 1、建立和維護藥物警戒體系。根據(jù)國家藥物警戒法律法規(guī)及相關(guān)文件要求制定藥物警戒相關(guān)文件，并按文件要求執(zhí)行相關(guān)活動。 2、負責涉及公司藥品的不良反應(yīng)報告收集、調(diào)查、分析、上報、評價。 3、負責涉及公司藥品的文獻檢索，識別不良反應(yīng)信息，分析、上報。 4、負責安全性報告撰寫、遞交《定期安全性更新報告》、《藥物警戒年度報告》。 5、負責監(jiān)測、識別、確認和評估藥品風險信號，并根據(jù)評估結(jié)果及時采取行動。 6、負責對收集到的安全性資料進行匯總分析、評價，選擇、執(zhí)行和評估風險控制措施，撰寫藥物警戒計劃。 7、負責進行風險管理,并制定、更新、提交、執(zhí)行和評估風險管理。 8、負責與監(jiān)管部門、患者、醫(yī)護人員及公眾進行安全性信息溝通。 9、參與死亡病例、藥品群體不良事件及其他影響較大的藥品安全性事件的報告、調(diào)查、處置。 10、負責制定藥物警戒培訓計劃，對銷售、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門人員開展培訓。 11、負責藥物警戒主文件撰寫及更新。 12、推動中藥說明書等安全性信息分析、修訂工作。 13、負責參與上市前、上市后臨床項目中藥物警戒工作。 14、上級領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。 任職要求: 1、學歷要求：本科及以上學歷，醫(yī)學、藥學、流行病學等相關(guān)專業(yè)背景。 2、工作經(jīng)驗和專業(yè)資質(zhì)：本科學歷具備8年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，或碩士研究生學歷5年及以上工作經(jīng)驗，其中具備3年及以上藥物警戒工作經(jīng)驗。 3、知識及技能要求：知識及技能要求：具有較強的溝通表達、執(zhí)行能力、問題分析及解決能力，具有中級及以上職稱或同等專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格優(yōu)先。