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崗位職責(zé)：
1、mRNA工藝開發(fā)與管理
負(fù)責(zé)mRNA制備及相關(guān)工藝的全流程管理，包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、執(zhí)行、數(shù)據(jù)分析和工藝優(yōu)化，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)并達(dá)成目標(biāo)。
指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成體外轉(zhuǎn)錄（IVT）及LNP包裹工藝研究，解決技術(shù)難題，開發(fā)可放大的制備和純化工藝，推動(dòng)工藝平臺(tái)的持續(xù)升級(jí)。
2、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制
基于檢測(cè)和分析結(jié)果，調(diào)整工藝參數(shù)，優(yōu)化mRNA生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。
參與制定質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)、方法及質(zhì)量放行標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合GMP規(guī)范。
3、項(xiàng)目規(guī)劃與執(zhí)行
根據(jù)項(xiàng)目階段和需求，結(jié)合前沿技術(shù)，制定生產(chǎn)策略和計(jì)劃，協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)完成小試及GMP中試生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)撰寫技術(shù)報(bào)告、IND申報(bào)、BLA及專利申請(qǐng)等文件，確保符合法規(guī)要求。
4、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與問(wèn)題解決
主動(dòng)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)過(guò)程中的異常情況，配合質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查，并推動(dòng)糾正及預(yù)防措施的實(shí)施。
協(xié)同跨部門團(tuán)隊(duì)，確保工藝開發(fā)與生產(chǎn)流程的高效銜接。
5、工藝創(chuàng)新與戰(zhàn)略支持
跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài)，引入新技術(shù)和方法，推動(dòng)工藝創(chuàng)新和效率提升。
支持公司整體戰(zhàn)略目標(biāo)，參與工藝相關(guān)的長(zhǎng)期規(guī)劃和決策。

崗位要求：
1.、學(xué)歷與專業(yè)背景
碩士或以上學(xué)歷，分子生物學(xué)、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，熟悉mRNA疫苗或藥物的開發(fā)流程。
2、工作經(jīng)驗(yàn)
5年以上mRNA相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，包括載體構(gòu)建、質(zhì)粒線性化及質(zhì)控、體外mRNA轉(zhuǎn)錄等技術(shù)，其中至少2年工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)工藝開發(fā)項(xiàng)目。
3、技術(shù)能力
熟悉GMP法規(guī)及要求，掌握mRNA制備、純化及質(zhì)量控制的關(guān)鍵技術(shù)。
具備良好的文獻(xiàn)查閱、總結(jié)能力，能夠快速將前沿技術(shù)轉(zhuǎn)化為實(shí)際應(yīng)用。
4、綜合能力
良好的溝通協(xié)作能力，能夠跨部門協(xié)調(diào)資源，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)思維和問(wèn)題解決能力，能夠在復(fù)雜環(huán)境中制定有效的解決方案。
5、其他要求
具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力，能夠同時(shí)處理多個(gè)項(xiàng)目并確保按時(shí)交付。
有國(guó)際法規(guī)（如FDA）經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。