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職責描述：
1， 活性檢測方法開發(fā)
參考藥典并根據(jù)實際項目設(shè)計可體現(xiàn)分子COA的體外活性檢測方法，包括分子水平，細胞水平和動物水平的檢測方法。所檢測內(nèi)容包括且不限于抗原/抗體親和力或阻斷能力，配體/受體親和力，催化能力，細胞毒性，內(nèi)化能力，促進細胞增殖/分化/激活能力。
對已有試劑盒方法進行優(yōu)化，使其適用于特定產(chǎn)品。
進行方法確認，撰寫方法SOP，進行方法轉(zhuǎn)移，橋接。進行完整的分析方法生命周期管理。
2， 方法轉(zhuǎn)移和項目轉(zhuǎn)移
進行不同公司之間的項目轉(zhuǎn)移和方法轉(zhuǎn)移，包括轉(zhuǎn)入和轉(zhuǎn)出。
進行從分析方法開發(fā)部向QC部門的方法轉(zhuǎn)移，協(xié)助QC部門進行方法異常調(diào)查。
3， 檢測平臺的建設(shè)和管理
協(xié)助建立和完善電子化管理系統(tǒng)，如細胞庫管理和試劑管理。
進行活性相關(guān)物料和儀器采購維護，進行檢測用細胞庫的建立和維持。


任職要求：
1， 生物學，藥學，免疫學等相關(guān)專業(yè)，碩士研究生學歷。專業(yè)屬于分子細胞生物學方向，有早期研發(fā)工作經(jīng)歷的優(yōu)先，具備兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2， 具備動物細胞培養(yǎng)技能和二級生物安全實驗操作能力，可熟練進行永生化細胞的復蘇，穩(wěn)定傳代和凍存。有細胞株構(gòu)建，原代細胞培養(yǎng)，干細胞培養(yǎng)等復雜細胞實驗基礎(chǔ)的優(yōu)先。
3， 熟練掌握分子細胞生物學相關(guān)技術(shù)，如ELISA，qPCR，流式細胞術(shù)，可熟練使用PCR儀，酶標儀和流式細胞儀。熟悉TR-FRET，αLISA等均相試驗方法的和有流式細胞儀長期操作經(jīng)驗的優(yōu)先。
4， 具備統(tǒng)計學理論基礎(chǔ)，熟悉線性擬合和四參數(shù)擬合模型。熟悉PLA分析和數(shù)據(jù)趨勢分析的優(yōu)先。
5， 熟悉生物藥生產(chǎn)工藝和工藝開發(fā)流程的優(yōu)先。