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主要職責(zé)： 1、駐廠監(jiān)督：對(duì)受托企業(yè)檢驗(yàn)全過程進(jìn)行駐廠監(jiān)督，參與檢驗(yàn)過程中的偏差、OOS等調(diào)查處理，確保受托企業(yè)按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)完成物料、中間品和成品的檢驗(yàn)。 2、質(zhì)量審核：負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法驗(yàn)證資料等審核。 3、質(zhì)量審計(jì)：參與物料供應(yīng)商及受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)及評(píng)估工作。 任職要求： 1、統(tǒng)招本科及以上，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 2、至少2年以上無菌制劑、口服固體制劑等藥品質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，從事過質(zhì)量檢驗(yàn)工作，具備精密儀器分析及微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、具備一定的表達(dá)能力和溝通能力，能夠適應(yīng)短期出差。