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崗位職責： 負責工廠信息化系統(tǒng)建立、改造、運行維護管理，包括制定相關(guān)管理程序，合理安排系統(tǒng)運行，符合質(zhì)量以及安全法規(guī)；支持（負責）系統(tǒng)運行管理（故障處理、日常監(jiān)控）、偏差調(diào)查及預(yù)防，確保其符合cGMP要求。 1.負責信息化系統(tǒng)新建，包括用戶需求起草、系統(tǒng)設(shè)計、技術(shù)方案確認、安裝調(diào)試及試運行工作； 2.負責審核信息化系統(tǒng)設(shè)計文件、驗證測試文件并執(zhí)行，確保系統(tǒng)滿足預(yù)期需求； 3.負責信息化系統(tǒng)（計算機化系統(tǒng)）驗證與確認（CSV）工作，以滿足cGMP要求； 4.熟悉系統(tǒng)及相關(guān)基礎(chǔ)架構(gòu)包括網(wǎng)絡(luò)和硬件，以及信息化IT系統(tǒng)在生產(chǎn)中的應(yīng)用，為生產(chǎn)運營提供及時的IT技術(shù)支持； 5.建立和維護信息化系統(tǒng)相關(guān)SOP（運行、維護），并嚴格按照SOP執(zhí)行系統(tǒng)運行與維護工作； 6.執(zhí)行信息化系統(tǒng)生命周期管理，以確保系統(tǒng)保持良好狀態(tài)并避免出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)安全漏洞； 7.維護信息化系統(tǒng)（計算機化系統(tǒng)）驗證狀態(tài)及系統(tǒng)周期性驗證活動的執(zhí)行； 8.預(yù)測信息化IT解決方案的風險，并實施補救措施并降低風險，確保IT解決方案穩(wěn)定，包括采取糾正預(yù)防措施（CAPA）。 崗位要求： 1. 本科及以上學歷，IT、自動化專業(yè)； 2. 10年以上MES系統(tǒng)新建實施、運行維護經(jīng)驗（制藥行業(yè)優(yōu)先）；10年以上制造業(yè)IT項目管理及系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗；5年以上制藥行業(yè)或GMP環(huán)境工作經(jīng)驗。 3. 具備計算機化系統(tǒng)開發(fā)生命周期方面的知識；主流信息化系統(tǒng)（MES/OSI-PI/WMS/LIMS等）開發(fā)、實施、驗證確認及維護經(jīng)驗；制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)管理經(jīng)驗； 4. 良好的語言表達能力、溝通與組織協(xié)調(diào)能力。