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1、負責在QA經(jīng)理的工作安排下，管理質(zhì)量保證部體系各項工作；
2、負責組織完成相關(guān)變更、文件及培訓(xùn)、GMP自檢、CAPA等相關(guān)專項質(zhì)量活動；
3、負責維護和完善公司質(zhì)量管理文件體系，使之符合藥品質(zhì)量管理法規(guī)要求；
4、負責藥品質(zhì)量風險管理體系建立和開展相關(guān)質(zhì)量風險管理活動；
5、負責組織接待國家藥品監(jiān)管部門、內(nèi)外部的質(zhì)量審計工作；
6、組織開展產(chǎn)品重大質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴、產(chǎn)品召回等調(diào)查、處理活動，并監(jiān)督檢查其落實情況。

任職要求：

1、制藥、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，具有3年以上藥品質(zhì)量體系管理經(jīng)驗工作經(jīng)驗；
3、具有較強的計劃性，良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析調(diào)查和處理問題的能力；
4、熟悉中國GMP、歐盟GMP、ICH等法規(guī)知識，并能運用實踐；
5、熟練操作Office辦公軟件。