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職位描述

職位描述

【試劑生產(chǎn)技工崗位職責(zé)】

崗位要求：
1. 具備IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉**外包、自動化線、罐裝線、工藝工序、組裝線、噴印線**中至少一道工序的操作流程。
2. 中專/高中以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗、機械自動化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
職責(zé)描述：
1. 工序操作
- 按SOP完成指定工序（如罐裝線定量分裝、自動化線設(shè)備監(jiān)控、噴印標(biāo)簽、外包裝配等），確保工藝參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。
- 負(fù)責(zé)設(shè)備日常點檢、簡單故障排除，及時上報異常。
2. 質(zhì)量控制
- 執(zhí)行過程自檢，記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如灌裝精度、噴印清晰度），確保產(chǎn)品符合GMP要求。
3. 生產(chǎn)支持
- 協(xié)助工藝優(yōu)化試驗，參與解決工序瓶頸問題（如組裝線效率提升）。
4. 合規(guī)與安全
- 遵守潔凈車間規(guī)范，正確使用防護(hù)用具，處理廢棄物。

【試劑生產(chǎn)組長崗位職責(zé)】

崗位要求：
1. 3年以上IVD試劑生產(chǎn)經(jīng)驗，精通**至少一道指定工序**（如自動化線調(diào)試、罐裝工藝驗證），有班組管理經(jīng)驗。
2. 大專以上學(xué)歷，具備ISO13485/GMP知識，熟練使用ERP/MES系統(tǒng)。
職責(zé)描述：
1. 生產(chǎn)管理
- 分配組員任務(wù)，監(jiān)控**外包/組裝線**等工序進(jìn)度，確保日產(chǎn)量達(dá)標(biāo)。
- 牽頭解決工藝異常（如噴印錯位、灌裝偏差），優(yōu)化作業(yè)節(jié)拍。
2. 團(tuán)隊與培訓(xùn)
- 培訓(xùn)新員工掌握SOP及設(shè)備操作（如自動化線編程、罐裝校準(zhǔn)）。
3. 合規(guī)與改進(jìn)
- 主導(dǎo)車間5S及GMP檢查，推動精益生產(chǎn)（如減少外包工序損耗）。
4. 跨部門協(xié)作
- 聯(lián)動工程部優(yōu)化設(shè)備參數(shù)，配合QA完成工藝驗證。

工序適配說明
- 罐 裝 線：需強調(diào)精度控制、無菌操作經(jīng)驗。
- 自動化線：突出設(shè)備編程/維護(hù)能力。
- 噴 印 線：增加標(biāo)簽內(nèi)容校驗職責(zé)。
- 工藝工序：可加入工藝文件編寫經(jīng)驗要求。
根據(jù)實際需求可進(jìn)一步調(diào)整側(cè)重點。