科研質(zhì)量管理崗(藥物警戒方向)
面議
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
一、主要崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)維護(hù)臨床試驗(yàn)期間的藥物警戒體系,包括但不限于藥物警戒相關(guān)工作流程和規(guī)范;
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)期間的個(gè)例安全性報(bào)告的接收、質(zhì)量控制,定期作分析評(píng)估;
3.負(fù)責(zé)公司安全性數(shù)據(jù)庫的正常運(yùn)行,確保臨床試驗(yàn)期間個(gè)例安全性報(bào)告準(zhǔn)確及時(shí)進(jìn)入公司的安全性數(shù)據(jù)庫;
4.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備及制定臨床試驗(yàn)階段的周期性安全報(bào)告等工作,包括DSUR以及其他各監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)審閱臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、臨床試驗(yàn)研究報(bào)告等資料中安全性信息;
6.負(fù)責(zé)檢索臨床研究相關(guān)藥物的安全性信息;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全信號(hào)的監(jiān)測(cè)與評(píng)估,與其他相關(guān)部門協(xié)作,根據(jù)項(xiàng)目需求準(zhǔn)備及制定產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃和/或風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
8.負(fù)責(zé)為臨床研究提供相應(yīng)藥物安全性工作提供支持。
二、任職條件
1. 碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2. 具有臨床試驗(yàn)藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉臨床研究流程;
3.熟悉國內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),熟悉醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索;
4.具備英語四級(jí)以上能力,能熟練運(yùn)用辦公軟件;
5.做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)、耐心細(xì)致;具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
6.身體健康,無任何傳染性疾?。ê《緮y帶)、皮膚病、精神?。ê癫∈罚⑽荆ê臼罚?;品行良好,無不良嗜好及違法犯罪記錄。
工作地點(diǎn)
地址:成都雙流區(qū)成都雙流區(qū)菁園路280號(hào)
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職位發(fā)布者
蒲先生/..HR
成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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科園南路7號(hào)
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2026-01-08 07:40:55
518人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
