職位描述
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QC運(yùn)營合規(guī)專員/主管
工作職責(zé):
負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室公共平臺和運(yùn)營現(xiàn)場管理相關(guān)工作。
1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度,起草和維護(hù)相應(yīng)文件。
2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則,對QC各項(xiàng)活動實(shí)施合規(guī)性管理 ,參與OOS/OOT等QC異常的調(diào)查處理
3、QC實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證,維護(hù)和更新培訓(xùn)相關(guān)文件和SOP,確保實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)體系符合GMP要求
4、QC實(shí)驗(yàn)室樣品管理:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立,相關(guān)SOP的起草、生效和更新
5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品管理流程的建立,相關(guān)SOP的起草、生效和更新
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室文件管理體系建立,維護(hù)和更新相關(guān)文件和SOP
7、負(fù)責(zé)完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)分配的額外工作
崗位需求:
1、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),包括:QC實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)營和管理體系搭建;實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備生命周期管理;實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理;試劑、對照品管理;GMP文件和人員培訓(xùn)管理等相關(guān)知識等
3、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
工作職責(zé):
負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室公共平臺和運(yùn)營現(xiàn)場管理相關(guān)工作。
1、參與建立、執(zhí)行和完善QC管理制度,起草和維護(hù)相應(yīng)文件。
2、根據(jù)GMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則,對QC各項(xiàng)活動實(shí)施合規(guī)性管理 ,參與OOS/OOT等QC異常的調(diào)查處理
3、QC實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證,維護(hù)和更新培訓(xùn)相關(guān)文件和SOP,確保實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)體系符合GMP要求
4、QC實(shí)驗(yàn)室樣品管理:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品、留樣樣品、穩(wěn)定性樣品管理流程的建立,相關(guān)SOP的起草、生效和更新
5、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)品/對照品管理流程的建立,相關(guān)SOP的起草、生效和更新
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室文件管理體系建立,維護(hù)和更新相關(guān)文件和SOP
7、負(fù)責(zé)完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)分配的額外工作
崗位需求:
1、化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn),包括:QC實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)營和管理體系搭建;實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備生命周期管理;實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)樣品、留樣、穩(wěn)定性樣品管理;試劑、對照品管理;GMP文件和人員培訓(xùn)管理等相關(guān)知識等
3、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
工作地點(diǎn)
地址:杭州拱墅區(qū)順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園杭州
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職位發(fā)布者
宋先生HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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莫干山路866號
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5年以上
本科
2026-04-20 17:42:51
3481人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
