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職位職責(zé)： 1、制定并執(zhí)行產(chǎn)品（大分子生物類似藥為主）在海外目標(biāo)市場（新興市場為主）的注冊策略； 2、BD擬引進產(chǎn)品注冊角度評估，參與公司BD管線戰(zhàn)略布局； 3、確定引進產(chǎn)品的后續(xù)注冊工作，包括不限于注冊策略方案制定及以下常規(guī)注冊工作： 1）對于國內(nèi)已獲批的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)將其轉(zhuǎn)移到我們公司，以及其他上市后注冊維護； 2）國際已獲批國內(nèi)尚未獲批的產(chǎn)品，負(fù)責(zé)在國內(nèi)的注冊申報； 3）國內(nèi)國外都沒有獲批上市的品種，負(fù)責(zé)國內(nèi)的注冊申報，國內(nèi)申報時根據(jù)國際注冊的情況，綜合選擇合適策略和路徑； 4、法規(guī)解讀； 5、解決其他關(guān)聯(lián)團隊的注冊相關(guān)問題。 任職資格： 1、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，英語能作為工作語言； 2、熟悉國家藥品注冊資料撰寫與評審常見問題； 3、精通國家藥品注冊法規(guī)政策及藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識； 4、精通外事體系構(gòu)建與維護技巧，有一定的專家資源； 5、5-10 年以上大型醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，具有化藥（創(chuàng)新藥和仿制藥）、生物類似藥國際注冊經(jīng)驗（歐洲、新興市場注冊經(jīng)驗者為佳）、進口注冊相關(guān)經(jīng)驗； 6、優(yōu)秀的人際交往能力、溝通協(xié)調(diào)能力、專業(yè)技術(shù)判斷能力。