崗位職責:
1.協(xié)助公司原料藥新生產(chǎn)線的建設,含設備選型、安裝、調(diào)試的把控;
2.建立和完善生產(chǎn)文件管理體系;負責組織編制和修訂與生產(chǎn)有關的體系文件,指導、督促體系文件的有效實施;
3.協(xié)助公司制定原料藥生產(chǎn)培訓計劃,按照GMP制度開展生產(chǎn)工作,保證生產(chǎn)現(xiàn)場符合法規(guī)要求;
4.組織完成產(chǎn)品生產(chǎn)相關記錄;
5.參與原料藥轉(zhuǎn)移研究和報產(chǎn)工作,配合提供申報文件所需生產(chǎn)相關信息;
6.協(xié)助公司開展生產(chǎn)成本統(tǒng)計分析,具備控制生產(chǎn)成本能力。
人員要求:
1、化學、藥學等相關專業(yè),本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱),具有至少3年從事藥品生產(chǎn)的實踐經(jīng)驗,其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
2、熟悉原料藥的報產(chǎn)流程,有申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品GMP相關法規(guī)要求,組織或參與過GMP體系文件編制和設備、工藝等驗證工作;
4、熟練掌握原料藥車間生產(chǎn)設備;
5、備良好的溝通能力,能適應長期出差。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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醫(yī)療/制藥/器械
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-12-16 20:20:06
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
