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職位描述：
1. 負責原輔料、包材、工藝/制藥用水、中間產(chǎn)品、成品等的微生物限度、無菌、細菌內毒素等項目檢測。
2. 負責微生物檢測相關培養(yǎng)基（ChP、USP）、試劑的配制、適用性檢查及菌種（ChP、USP）的管理。
3. 負責QC和生產(chǎn)潔凈區(qū)的日常和周期性環(huán)境監(jiān)測工作。
4. 參與并配合日常工作中發(fā)生的異常、OOS和偏差的調查，找出根本原因并制定相應的糾正預防措施。
5. 參與制定、修訂檢驗操作規(guī)程及相關儀器、設備操作規(guī)程文件，負責檢測儀器的驗證、日常使用及維護。
6. 協(xié)助微生物檢測相關的方法確認工作，設計相應試驗方案、開展試驗、數(shù)據(jù)分析，并完成對應的試驗計量及報告。
7. 積極完成交付的其他工作。
任職資格：
1. 生物學、藥學、化學及其他相關專業(yè)，大學本科及以上學歷。
2. 熟悉GMP、USP、ChP、ICH等法規(guī)，有內毒素凝膠法和光度法經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 有熟練QC設備驗證、維護經(jīng)驗者優(yōu)先。
4. 有GMP QC實驗室3年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)