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崗位職責：

1、負責公司質(zhì)量體系建設、運作與維護，確保生產(chǎn)、檢驗、倉儲等各項工作符合公司政策和法規(guī)要求。

2、負責建立質(zhì)量監(jiān)督與反饋機制，監(jiān)控公司各質(zhì)量標準的執(zhí)行情況，負責現(xiàn)場支持與質(zhì)量問題的解決。

3、根據(jù)公司質(zhì)量目標，開展公司內(nèi)質(zhì)量目標管理，跟蹤公司質(zhì)量目標實施情況，組織公司年度質(zhì)量評審及回顧。

4、質(zhì)量體系審核計劃的制定和實施，組織常規(guī)審計。組織和協(xié)調(diào)GMP檢查和審計；接待客戶審計，制定相應整改措施，維護審計記錄，跟蹤整改措施的完成情況并向客戶提供定期的更新。

5、負責質(zhì)量改進管理，指導、監(jiān)督與收集質(zhì)量狀況信息，制定與實施質(zhì)量改善計劃與改進措施，監(jiān)督與評估改進結果。

6、負責產(chǎn)品注冊申報工作，包括資料撰寫、資料提交、受理后跟蹤與溝通、研制現(xiàn)場檢查等，跟蹤、收集產(chǎn)品注冊法規(guī)。

7、制定并實施質(zhì)量及GMP培訓計劃，指導和幫助各部門人員的業(yè)務工作，提高工作效率，以提高整體隊伍的素質(zhì)。

任職資格:

1、本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)。

2、3年以上原料藥廠QA經(jīng)驗，1年以上同崗位管理經(jīng)驗。

3.精通GMP知識，并熟練應用質(zhì)量管理工具控制產(chǎn)品質(zhì)量。

4、掌握和熟悉本行業(yè)國際國內(nèi)的最新發(fā)展動向并提出建設性的建議。

5、有較強的領導、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好。