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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)研發(fā)項(xiàng)目要求，負(fù)責(zé)制劑的研發(fā)工作，能夠?qū)?xiàng)目進(jìn)行技術(shù)評(píng)估，獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)處方的篩選、處方工藝開發(fā)及相關(guān)數(shù)據(jù)整理；按照既定的計(jì)劃和方案開展各項(xiàng)制劑研究工作，并按照合規(guī)要求做好實(shí)驗(yàn)記錄；能獨(dú)立撰寫申報(bào)資料；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目小試、中試放大，技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作；與分析人員保持緊密聯(lián)系，對(duì)項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤、交流和反饋，并對(duì)結(jié)果負(fù)責(zé)；
4、檢索研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)、專利，并形成報(bào)告；
5、與CRO、CMO公司實(shí)施技術(shù)交接和資料對(duì)接，與委外檢測(cè)公司和物料供應(yīng)商進(jìn)行資料對(duì)接，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行及時(shí)反饋；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。
任職資格：
1、碩士及以上，藥學(xué)、藥物制劑、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具有口服固體制劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)1~3年；
3、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)；
4、熟悉國(guó)內(nèi)、國(guó)際仿制藥研發(fā)技術(shù)要求及注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)法規(guī)，熟悉研發(fā)流程；
5、熟悉固體制劑開發(fā)設(shè)備，具有生產(chǎn)放大經(jīng)驗(yàn)；有完整申報(bào)獲批經(jīng)驗(yàn)尤佳。