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職責(zé)描述： 1、負(fù)責(zé)組織公司GMP文件體系設(shè)計和建；負(fù)責(zé)原輔包供應(yīng)商管理、偏差管理、變更管理、風(fēng)險評估管理、投訴、召回、驗證、檢驗放行管理等。具體負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地質(zhì)量保證方面的一切工作，依照國家有關(guān)藥品生產(chǎn)法律、法規(guī)獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督權(quán) 2、負(fù)責(zé)組織公司GMP文件體系的設(shè)計、建立和管理； 3、負(fù)責(zé)組織原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣、檢驗、報告和放行審核； 4、決定物料及中間產(chǎn)品的使用，保證不合格的物料及中間產(chǎn)品不投入使用； 5、負(fù)責(zé)對召回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品及不合格物料的處理方法進(jìn)行審核并確定最終處理辦法； 6、負(fù)責(zé)組織所有重大偏差的調(diào)查、分析，并制定有效的糾正與預(yù)防措施； 7、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的全員GMP培訓(xùn)管理工作等 任職資格：1、至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格） 2、具有至少五年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和至少二年的藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗， 3、接受過與固體口服制劑生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。 接受過與產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)的培訓(xùn)，對藥品相關(guān)法律法規(guī)、指南以及相關(guān)業(yè)務(wù)知識十分熟悉； 4、熟練使用辦公軟件，具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)收集、調(diào)查、跟蹤、分析和報告的撰寫能力； 5、具備良好的信息收集能力、溝通能力和解決問題的技巧；具備較強(qiáng)的判斷能力、執(zhí)行能力以及沖突管理的能力； 工作細(xì)致、思維敏捷，有創(chuàng)新精神，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。對GMP知識十分熟悉