職位描述
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工作內容:
1、負責無菌制劑車間生產資源、需求、條件的分析,分解公司下達的主生產計劃,合理安排車間內部各班組年、季、月度生產計劃。
2、根據(jù)GMP要求,制訂作業(yè)計劃、安排作業(yè)總體、作業(yè)前準備、作業(yè)現(xiàn)場生產、質量、安全管理等相關工作,確保工段作業(yè)任務的順利完成。
3、無菌制劑車間生產統(tǒng)計與分析、能耗管理、工資核算、成本核算控制等相關工作,以保證車間的生產順利進行。
4、負責無菌制劑車間工藝檢查與工藝監(jiān)督、小產品的工藝規(guī)程、工藝公關、工藝驗證,為車間各項工作順利開展提供支持。
5、無菌制劑車間設備保養(yǎng)與維護、車間安全管理、能耗管理等相關工作,為車間生產提供保障與支持,確保生產任務的順利完成。
6、負責制定無菌制劑車間內部相關流程與制度并實施。
履歷要求:
1、無菌制劑(注射劑或滴眼劑等)三年以上生產車間管理經驗;熟悉國家、醫(yī)藥行業(yè)、安全生產、環(huán)保、職業(yè)安全、GMP等相關法律法規(guī)
2、具有起草工藝驗證方案(含清潔驗證等)并組織實施的經驗,具有良好的開展共線生產風險評估能力;
3、參與過歐盟EMA或美國FDA認證經驗優(yōu)先;
4、具有BFS生產線使用維護管理經驗優(yōu)先。
工作地點
地址:涼山彝族自治州西昌市涼山-西昌好醫(yī)生攀西藥業(yè)機場路三段115號
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職位發(fā)布者
陳惠彬HR
好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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山大南路9-2號
應屆畢業(yè)生
大專
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
