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崗位職責(zé)：
1.協(xié)助中心主任建立健全技術(shù)研究中心管理體系，建立相關(guān)制度和流程，制定工作計(jì)劃，并監(jiān)督檢查實(shí)施執(zhí)行情況，協(xié)同醫(yī)學(xué)注冊(cè)中心開(kāi)展相關(guān)工作，協(xié)同生產(chǎn)部門完成項(xiàng)目落地；高效、合規(guī)開(kāi)展項(xiàng)目研究，把控項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)策略。
2.根據(jù)項(xiàng)目立項(xiàng)書(shū),協(xié)助中心主任組織制定并實(shí)施項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案與計(jì)劃。針對(duì)瓶頸問(wèn)題，組織技術(shù)攻關(guān)，優(yōu)化資源配置，協(xié)同解決問(wèn)題。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程的合規(guī)管理。
4.協(xié)助中心主任開(kāi)展技術(shù)研究中心日常管理，審批相關(guān)流程和技術(shù)文件；協(xié)助開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)營(yíng)和維護(hù)。
5.協(xié)助中心主任開(kāi)展技術(shù)研究中心團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)、崗位職責(zé)制定和項(xiàng)目組搭建。負(fù)責(zé)組織制定項(xiàng)目研究計(jì)劃、方案并實(shí)施；確保項(xiàng)目研究質(zhì)量、速度以及合規(guī)性的有機(jī)統(tǒng)一。
6.積極溝通協(xié)作，開(kāi)展項(xiàng)目立項(xiàng)技術(shù)評(píng)估、技術(shù)改進(jìn)工作。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職條件：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士研究生及以上學(xué)歷；
2.具備8年以上項(xiàng)目研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備負(fù)責(zé)4個(gè)以上項(xiàng)目全過(guò)程研究工作、CTD資料撰寫及申報(bào)工作經(jīng)歷。至少具備2個(gè)品規(guī)項(xiàng)目獲批經(jīng)驗(yàn)，具備3年以上團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理經(jīng)驗(yàn)；
3.CET-4及以上，熟練的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語(yǔ)文獻(xiàn)。熟練使用Office等常用軟件，且能應(yīng)用基本的專業(yè)軟件。
4.對(duì)藥物研發(fā)過(guò)程中的項(xiàng)目研究流程有清晰的認(rèn)識(shí)；具備較強(qiáng)的藥物研究的理論基礎(chǔ)與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等。