職位描述
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崗位職責(zé):
(1) 負(fù)責(zé)研究院變更管理,指導(dǎo)并審核變更的完整性、合理性;
(2) 負(fù)責(zé)變更引發(fā)的客戶通知、協(xié)調(diào);
(3) 負(fù)責(zé)研究院文件管理,包括各部門設(shè)備或項目相關(guān)SOP審核、簽發(fā)等;
(4) 負(fù)責(zé)文件和變更記錄的歸檔及管理;
(5) 負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件如分析方法驗證/穩(wěn)定性方案、報告、原始記錄的審核;
(6) 參與各類外部審計、核查的支持工作。
任職要求
(1) 藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,2年以上QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(制藥);
(2) 有藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗或藥品研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
(3) 英語四級以上;
(4) 應(yīng)熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,掌握質(zhì)量管理相關(guān)的知識,善于溝通和發(fā)現(xiàn)、解決問題;
(5) 態(tài)度端正,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能夠堅持原則。
(1) 負(fù)責(zé)研究院變更管理,指導(dǎo)并審核變更的完整性、合理性;
(2) 負(fù)責(zé)變更引發(fā)的客戶通知、協(xié)調(diào);
(3) 負(fù)責(zé)研究院文件管理,包括各部門設(shè)備或項目相關(guān)SOP審核、簽發(fā)等;
(4) 負(fù)責(zé)文件和變更記錄的歸檔及管理;
(5) 負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件如分析方法驗證/穩(wěn)定性方案、報告、原始記錄的審核;
(6) 參與各類外部審計、核查的支持工作。
任職要求
(1) 藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,2年以上QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(制藥);
(2) 有藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗或藥品研發(fā)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
(3) 英語四級以上;
(4) 應(yīng)熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,掌握質(zhì)量管理相關(guān)的知識,善于溝通和發(fā)現(xiàn)、解決問題;
(5) 態(tài)度端正,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,能夠堅持原則。
工作地點
地址:秦皇島海港區(qū)***經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)昆侖山路七號
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職位發(fā)布者
恒瑞研究..HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
-
股份制企業(yè)
-
連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
