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崗位職責：
1.協(xié)助中心主任建立健全技術研究中心管理體系，建立相關制度和流程，制定工作計劃，并監(jiān)督檢查實施執(zhí)行情況，協(xié)同醫(yī)學注冊中心開展相關工作，協(xié)同生產(chǎn)部門完成項目落地；高效、合規(guī)開展項目研究，把控項目風險，落實質量持續(xù)改進策略。
2.根據(jù)項目立項書,協(xié)助中心主任組織制定并實施項目開發(fā)方案與計劃。針對瓶頸問題，組織技術攻關，優(yōu)化資源配置，協(xié)同解決問題。
3.負責項目研發(fā)過程的合規(guī)管理。
4.協(xié)助中心主任開展技術研究中心日常管理，審批相關流程和技術文件；協(xié)助開展實驗室建設、運營和維護。
5.協(xié)助中心主任開展技術研究中心團隊建設、人才培養(yǎng)、崗位職責制定和項目組搭建。負責組織制定項目研究計劃、方案并實施；確保項目研究質量、速度以及合規(guī)性的有機統(tǒng)一。
6.積極溝通協(xié)作，開展項目立項技術評估、技術改進工作。
7.完成領導交辦的其他事項。

任職條件：
1.藥學相關專業(yè),碩士研究生及以上學歷；
2.具備8年以上項目研究相關工作經(jīng)驗，具備負責4個以上項目全過程研究工作、CTD資料撰寫及申報工作經(jīng)歷。至少具備2個品規(guī)項目獲批經(jīng)驗，具備3年以上團隊建設與管理經(jīng)驗；
3.CET-4及以上，熟練的英文聽說讀寫能力；能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英語文獻。熟練使用Office等常用軟件，且能應用基本的專業(yè)軟件。
4.對藥物研發(fā)過程中的項目研究流程有清晰的認識；具備較強的藥物研究的理論基礎與豐富的實踐經(jīng)驗等。