應屆畢業(yè)生
碩士
2026-01-09 06:06:46
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、參與前期公司研發(fā)階段工作，負責公司生物類產(chǎn)品技術資料的審核，跟蹤技術研發(fā)部門研發(fā)項目進度，為技術部門提供研發(fā)設計的法規(guī)和技術指導原則依據(jù)；
2、負責注冊資料的撰寫和整理；
3、負責與國外注冊代理咨詢機構的溝通；
4、負責國際注冊新法規(guī)的跟蹤，并及時通報相關部門。
任職資格：
1、碩士及以上，生物學、藥學、醫(yī)學及相關專業(yè)；
2、3年以上注冊工作經(jīng)驗，獨立完成過2個以上IND或NDA或PMA項目資料的英文撰寫；
3、有FDA注冊申報經(jīng)驗或FDA相關資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉化學藥、生物制品國際國內(nèi)注冊申報法規(guī)、技術指導原則
5、英語表達能力強，善于溝通，開拓創(chuàng)新意識強；
注：聯(lián)系我時，請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都郫都區(qū)成都高新西區(qū)迪康大道一號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
四川藍光英諾生物科技股份有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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成都高新西區(qū)迪康大道1號
