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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥藥在海外市場(chǎng)注冊(cè)以獲得上市許可；
2、負(fù)責(zé)GMP國外官方審計(jì)和客戶審計(jì)相關(guān)的工作；
3、持續(xù)關(guān)注國外藥品法規(guī)，維護(hù)和更新注冊(cè)文件，保證文件符合國外的法規(guī)要求。
任職要求
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有豐富的海外新藥注冊(cè)知識(shí)，并熟悉臨床業(yè)務(wù)，將起到業(yè)務(wù)帶頭作用；
3、英語口語流利，讀寫無障礙，可作為工作語言；
4、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，善于溝通，富有團(tuán)隊(duì)精神。