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工作職責(zé): 1、生產(chǎn)部文件系統(tǒng)的管理、運(yùn)行與優(yōu)化； 2、生產(chǎn)部合規(guī)生產(chǎn)、工藝執(zhí)行、文件執(zhí)行等情況監(jiān)督； 3、生產(chǎn)部共性問(wèn)題優(yōu)化、生產(chǎn)部風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警； 4、新法規(guī)、指南的收集，解讀與生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)； 5、維持、完善生產(chǎn)部變更管理流程、偏差管理流程、驗(yàn)證管理、CAPA管理等工作； 6、負(fù)責(zé)參數(shù)放行工作，產(chǎn)品管理，生產(chǎn)工藝問(wèn)題攻關(guān)。 任職資格: 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、熟悉GMP的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫(xiě)SOP、批記錄等GMP相關(guān)文件； 3、能熟練操作word、excel、ppt辦公軟件； 4、具有較強(qiáng)的寫(xiě)作能力、表達(dá)能力，較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神； 5、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)； 6、英語(yǔ)6級(jí)，有藥企實(shí)習(xí)者優(yōu)先。 截止日期：2023年09月07日 招聘人數(shù)：9人