職位描述
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職責(zé)描述:
1、熟練掌握各種醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn),能夠運用仿真方法實現(xiàn)檢測標(biāo)準(zhǔn);
2、熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊開展非臨床研究資料包含的驗證項目,根據(jù)風(fēng)險管理方法制定驗證計劃;
3、根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求注冊范圍制定最差工況篩選方案,明確可接受準(zhǔn)則并利用仿真方法或理論計算模型篩選相應(yīng)檢測項目最差工況;
4、對需要設(shè)計改進(jìn)的產(chǎn)品提供仿真輔助,完成設(shè)計安全性和功能性驗證;
5、完成相關(guān)項目內(nèi)容的質(zhì)量體系文件。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,工程力學(xué)、飛行器、宇航、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè);
2、從事并了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計、驗證等工作,對相關(guān)環(huán)節(jié)的工具軟件有較高的使用技術(shù)和功能熟悉度;
3、熟悉基本工程力學(xué),材料力學(xué)理論,了解疲勞失效分析方法;
4、能夠獨立撰寫科學(xué)研究類資料,包括制定和撰寫項目的研究計劃、研究方案、技術(shù)路線及重點難點;
5、能夠熟練檢索中外文文獻(xiàn),進(jìn)行文獻(xiàn)綜述、整理、提煉;
6、熟練掌握相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和安全性資料的搜集的能力;
7、熟練快速閱讀外文文獻(xiàn)并獲得有效信息,能夠進(jìn)行簡單的外語交流,具有撰寫英文報告的能力;
8、讀書期間發(fā)表過SCI論文。
工作地點
地址:北京海淀區(qū)北京-海淀區(qū)納通科技集團(tuán)總部
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職位發(fā)布者
HR
北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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齊富路明珠路歸南1號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-01-01 11:17:43
2112人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在四川人才網(wǎng)上看到的。
