職位描述
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工作職責(zé):
負(fù)責(zé)仿制藥項(xiàng)目的臨床申報(bào)資料、臨床方案與倫理資料的撰寫。
1、負(fù)責(zé)仿制藥(包含化藥3類、4類、NDDS等)臨床試驗(yàn)報(bào)告、臨床申報(bào)資料的撰寫、審核
2、負(fù)責(zé)仿制藥臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊等倫理資料的撰寫、審核
3、負(fù)責(zé)仿制藥項(xiàng)目與臨床說明書相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持評估
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職資格:
1、學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè)要求:醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)
3、工作經(jīng)驗(yàn):具備1年及以上申報(bào)資料撰寫或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī);
4、能力要求:具備良好的文獻(xiàn)檢索和英文閱讀翻譯能力(通過CET-6),有較強(qiáng)的信息整合及文字撰寫能力;有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及執(zhí)行力,認(rèn)真細(xì)致,積極進(jìn)取。
5、有較強(qiáng)的抗壓能力,能理解并認(rèn)同公司文化理念,嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
負(fù)責(zé)仿制藥項(xiàng)目的臨床申報(bào)資料、臨床方案與倫理資料的撰寫。
1、負(fù)責(zé)仿制藥(包含化藥3類、4類、NDDS等)臨床試驗(yàn)報(bào)告、臨床申報(bào)資料的撰寫、審核
2、負(fù)責(zé)仿制藥臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊等倫理資料的撰寫、審核
3、負(fù)責(zé)仿制藥項(xiàng)目與臨床說明書相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持評估
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職資格:
1、學(xué)歷要求:碩士及以上學(xué)歷
2、專業(yè)要求:醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)
3、工作經(jīng)驗(yàn):具備1年及以上申報(bào)資料撰寫或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī);
4、能力要求:具備良好的文獻(xiàn)檢索和英文閱讀翻譯能力(通過CET-6),有較強(qiáng)的信息整合及文字撰寫能力;有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及執(zhí)行力,認(rèn)真細(xì)致,積極進(jìn)取。
5、有較強(qiáng)的抗壓能力,能理解并認(rèn)同公司文化理念,嚴(yán)格遵守和執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
工作地點(diǎn)
地址:惠州惠城區(qū)新華大道666號(hào)
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職位發(fā)布者
科倫研究..HR
四川科倫藥物研究院有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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成都市溫江區(qū)海峽工業(yè)園區(qū)新華大道二段666號(hào)
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