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崗位職責：1、開展臨床試驗項目調(diào)研工作，撰寫臨床試驗倫理資料、報告、項目調(diào)研報告等；2、負責完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)查及收尾工作，確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門SOP開展; 協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系;3、按項目監(jiān)查計劃和部門SOP完成監(jiān)查并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度;4、配合部門完成項目的稽查工作，及時整改存在的問題;5、獨立協(xié)調(diào)試驗環(huán)節(jié)所涉及的各方完成其工作，保障試驗項目順利開展;6、監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進度；7、協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。任職條件：1、 藥劑學、藥學、藥理學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，碩士優(yōu)先；2、吃苦耐勞，適應(yīng)長期出差；具有良好的報告撰寫能力，可獨立開展項目調(diào)研工作，撰寫項目調(diào)研報告；熟悉GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)政策；獨立開展監(jiān)查工作，具有較強的溝通、協(xié)調(diào)、說服能力； 3、擁有GCP證書，1年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。 職能類別：臨床監(jiān)查員 關(guān)鍵字：臨床監(jiān)查臨床研究