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工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)等生物檢驗(yàn)工作；
2.執(zhí)行培養(yǎng)基適用性檢查、菌種傳代與保存、陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)；
3.規(guī)范填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄與環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)；
4.參與檢驗(yàn)方法驗(yàn)證、偏差調(diào)查及OOS處理；
5.維護(hù)生物安全柜、培養(yǎng)箱等設(shè)備，確保符合GMP及藥典要求。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、微生物及化學(xué)相關(guān)專業(yè)，985.211優(yōu)先；
2.熟悉中國(guó)藥典通則及GMP規(guī)范；
3.具備制藥企業(yè)微生物檢驗(yàn)、無(wú)菌操作技能及菌種管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。