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工作職責(zé):
1、參與變更管理、偏差管理、文件管理、驗證管理、記錄管理等工作，并確保以上管理程序的正常運行。
2、參與生產(chǎn)相關(guān)的偏差、變更、CAPA及風(fēng)險評估的審核工作。
3、組織開展的偏差管理、變更管理、文件與記錄等的培訓(xùn)工作，包括年度培訓(xùn)計劃的組織實施。
4、協(xié)助質(zhì)量保證部完成市場投訴等外部問題的調(diào)查、處理工作。
5、負責(zé)編制完善產(chǎn)品的工藝文件，對各類技術(shù)資料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行歸檔，分品種進行不斷總結(jié)，形成知識管理。
6、負責(zé)供應(yīng)商管理、委托受托、外部審計等相關(guān)工作
任職資格:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理三年以上工作經(jīng)驗。